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2019-03-08
【政策导向】国务院:国产药品注册省级初审取消,全部由国家药监局直接受理
也就是说,今后国产药品在进行注册申报时,无需再走省级药监部门的初审环节,改由国家药监局直接受理国产药品的注册申请。这无疑是我国优化药品注册审评审批流程的又一重大措施。
2019-02-28
国内首个《罕见病诊疗指南(2019年版)》正式发布
2月27日,《罕见病诊疗指南(2019年版)》正式发布。该指南涵盖121种罕见病,对121种罕见病详细阐述了定义、病因和流行病学、临床表现、辅助检查、诊断、鉴别诊断和治疗,并在每一种罕见病
2019-02-18
这些政策进度药企必须关注!
系列医药政策改革对中国医药行业影响颇深,不管是促进药品创新、提高药品质量疗效,还是降低药品价格等,对各方面都有积极而深远的意义。各项政策改革和试点工作有条不紊地进行,包括MAH
2019-02-11
【新春特辑】20篇文章带你回顾中医药行业的2018
中西药并举、经典名方、中药饮片、中药注射剂、中药配方颗粒……这些热词见证了中医药行业在2018年的变迁和发展。小编在这里汇总了20篇值得重读的中医药行业相关文章,让我们一起回顾中医
2019-02-05
15年版药典一部第二增补本 拟收载8个品种医学内容
我委现对2015年版《中国药典》一部第二增补本拟收载品种医学内容进行公示,修订内容见附件。公示期限为一个月,如有意见或建议,请来函反馈我委。公示期满未回复意见者视为同意。
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