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2019-05-31
真实世界证据助力药物研发!CDE明确六种情形可用
关于真实世界证据如何用于药物研发在业内探讨已久,5月29日,CDE官网公开就《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》(下称《征求意见稿》)征求意见,时限为自发布之日起3个月。对于
2019-05-27
传统医学正式纳入《国际疾病分类》
正在瑞士日内瓦召开的第72届世界卫生大会25日审议通过了《国际疾病分类第11次修订本》,首次将起源于中医药的传统医学纳入其中。这是中国政府和中医专家历经10余年持续努力取得的宝
2019-05-24
国家药典委将提高200余项药品标准!
国家药典委员会官网发布《国家药典委员会关于2019年国家药品标准提高项目公示》(简称《项目公示》),经公开征集立项建议、公开征集课题承担单位、组织专业委员会及专家组对多个申报单位申报书
2019-05-13
国家药监局发布“2018年度药品监管统计年报”
5月9日,国家药品监督管理局正式对外发布了“2018年度药品监管统计年报”。报告显示,2018年共批准新药临床312件,批准新药生产的新药证书及批准文号25件,批准文号10件;共批
2019-04-30
药监局取消36项证明事项 影响大批医药人
国家药监局发布《关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号)》。国家药监局表示,根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》要求,为进一步减证便民、优化服务,国家药
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