聚焦药典新规 赋能质量升级——陇神戎发开展2025年版中国药典专题培训
来源:质量管理部 作者:贺龙 时间:2025-5-24 阅读:
为积极响应国家中医药高质量发展战略,推动企业质量管理体系与新版药典标准深度接轨,2025年5月23日,陇神戎发联合科技创新研究院,特邀甘肃省药检院渭源路分院张明童院长,开展2025年版中国药典专题培训。此次培训覆盖科研、质量、生产等核心部门,并联动普安制药线上参会,掀起全员学习新版药典的热潮,彰显企业以标准筑基、以质量兴业的决心。
培训中,张明童院长以行业权威视角,围绕“中药标准主要修订内容”展开系统解读。从“中药标准体系演进与实践应用”切入,梳理标准体系脉络,为精准把握修订方向提供理论框架;聚焦药典一部凡例革新,剖析术语定义优化、控制要求升级等细节变化,明确其对全产业链质量管控的指导意义;结合实际品种,深入阐释正文修订要点,通过专属性鉴别技术迭代、含量测定指标完善等案例,展现新版药典对中药质量控制的精细化要求。
在安全性管控层面,张院长着重强调新版药典对中药材及饮片外源性有害残留的严格规制。农药残留限量标准大幅扩容、重金属及真菌毒素检测范围持续扩大,这些修订直指中药安全性痛点,倒逼企业重塑原材料质控体系。培训最后,张院长立足企业实践,提出从完善质量管理体系、强化人员能力建设、优化生产工艺全流程入手的应对策略,为企业适应新规指明路径。
此次培训以理论深度与实践指导性见长,通过典型案例剖析与互动答疑,帮助参训人员精准锚定工作调整方向。在答疑环节,张院长针对实际操作难点与标准应用困惑展开深入探讨,为企业落实新版药典要求提供可落地的解决方案。
作为陇神戎发“质量强企”战略的关键举措,此次培训不仅实现全员对新版药典的系统性认知提升,更推动企业质量管理体系向更高标准迈进。未来,陇神戎发将以此次培训为契机,持续深化专业能力建设,以新版药典为引领,夯实产品质量根基,为中药产业高质量发展贡献标杆力量。
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